旋轉(zhuǎn)式壓片機當平板振動或放置時,從腰部裂開的稱為腰裂,從頂部裂開的稱為頂裂,腰裂和頂部裂合稱為裂片。那么壓片機壓片過程中出現(xiàn)裂片的現(xiàn)象是怎么回事呢?
1、壓力過高,顆粒在壓力下會增大,膨脹度也會增大。粘合劑的結(jié)合力不能抑制其膨脹,所以會產(chǎn)生裂紋,因此應(yīng)減小壓力。
2、上沖頭和模孔不符合要求。使用時間長的模具日趨磨損,造成上沖頭與模孔重合不當。上沖頭有尖銳的向內(nèi)卷曲,受力不均,造成板材局部受力過大,造成頂裂或模環(huán)變形。
3、旋轉(zhuǎn)式壓片機旋轉(zhuǎn)太快,壓片時間太短,使片劑突然被壓扁,然后突然膨脹開裂。預加載時間應(yīng)相應(yīng)增加。
4、粘合劑選擇不當。造粒時粘合劑過小,粘度不足,顆粒會干燥。細粉過多,干燥顆粒過硬,會造成崩解困難和單面麻點,應(yīng)適當添加粘合劑;如果細粉太多,可以篩掉一點;如果顆粒太硬,應(yīng)重新加工、重新造粒并加入崩解劑。
5、如果顆粒不合格,質(zhì)地松散,細粉過多,造成裂紋,改進方法應(yīng)調(diào)整粘合劑的濃度和用量,改進造粒方法加以克服。
6、顆粒太干,含有過多結(jié)晶水,造成裂紋。解決方法與散片相同。
7、一些結(jié)晶藥物尚未*粉碎。此類藥物可充分粉碎造粒。
8、旋轉(zhuǎn)式壓片機壓片室室溫低、濕度低,容易產(chǎn)生裂紋,尤其是粘度差的藥物。相應(yīng)地調(diào)整溫度和濕度系統(tǒng)。